Евроагенцията по лекарствата не знае кога "Спутник V" ще бъде допусната за употреба в ЕС
Секция: Здраве
09 Март 2021 12:17
Моля, помислете за околната среда, преди да вземете решение за печат на този материал.
Вашата Информационна агенция "КРОСС".

Please consider the environment before deciding to print this article.
Information agency CROSS
Евроагенцията по лекарствата не знае кога "Спутник V" ще бъде допусната за употреба в ЕС

/КРОСС/ Европейската агенция по лекарствата (EMA) все още не може да предвиди кога руската ваксина „Спутник V" ще бъде допусната за употреба в страните от Общността.Това заяви Криста Виртумер-Хохе, ръководител на Отдела за надзор на пазара на лекарства към Австрийската агенция за здраве и безопасност на храните и председател на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (EMA), предава TACC.

Процесът на комуникация с Руската федерация относно сертифицирането на ваксината в Европа е много труден, допълни говорителят, като същевременно подчерта, че даването на лиценз на препарата зависи от скоростта на получаване на всички необходими документи.
По думите й преди няколко дни е започнала проверката на първите данни за ваксината „Спутник V", получени в EMA. Ваксината трябва да отговаря на същите критерии, които Европа прилага за другите препарати, добави тя.

„Предоставянето на данни и комуникация е много трудно. По принцип производител от трета държава се нуждае от кандидат в рамките на ЕС. Русия има такъв. Това е компания, разположена в Естония. Ние сме в контакт с нея. Комуникацията не е много добра, нито лесна", призна представителят на европейския регулатор на пресконференция във Виена.