/КРОСС/ Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) най-после призна връзка между ваксината на АстраЗенека" и рядък вид тромбози. Нашият здравен министър проф. Костадин Ангелов свиква националния ваксинационен щаб в 18:30 часа, преди да вземе участие в извънредна видеоконферентна среща на здравните министри на ЕС, тема на която са ваксините срещу COVID-19. Срещата е по инициатива на Португалското председателство на Съвета на ЕС.

Днес комитетът на агенцията по безопасността (PRAC) излезе със становище, че в листовката на ваксината на "АстраЗенека", която вече се казва "Ваксзеврия" трябва да се добави като "изключително рядък страничен ефект" появата на необичайни тромбози с понижено ниво на тромбоцити, обяви ЕМА. Към 4 април в ЕС има 202 сигнала за два вида тромбози, възникнали след ваксинация, обявиха представители на агенцията на пресконференция. Има сигнали за тромбози и при другите ваксини. За "Джонсън и Джонсън" те са три, но това е твърде малко на фона на 4.5 млн. ваксинирани. Случаите на тромбози сред ваксинирани с "Пфайзер" са 35 в световен мащаб при 44 млн. приложени дози в ЕС. При "Модерна" са докладвани 5 такива случая при 4 млн. ваксинирани в Европа, съобщи шефът на аналитичната дейност в ЕМА Питър Арлет.

Агенцията не установява рискови фактори, които допринасят за появата на тези тромбози - наблюдавани са в различни възрасти, и при мъже, и при жени, каза в началото на пресконференцията изпълнителният директор Емер Кук. Това изявление бе странно на фона на прессъобщението, в което се твърди, че повечето случаи се наблюдават при жени под 60-годишна възраст, както и че повечето случаи се развиват в рамките на 2 седмици след първа доза. "Има оскъдни данни за втората доза", пише в официалното изявление на агенцията.

Едно от предположенията на експертите е, че тези редки странични ефекти се дължат на реакция на имунната система, която води до рядък вид хепарин индуцирана тромбоцитопения. Въпреки че няколко пъти бе повторено, че рискови фактори не са установени, шефът на PRAC Сабине Страус накрая призна, че тромбозите преобладаващо са наблюдавани при жени под 60 г. На няколко въпроса това не налага ли ваксината да не се дава на по-млади жени, представителите на агенцията не заеха ясна позиция.

Агенцията не отправя конкретни препоръки към националните власти, оставяйки ги сами да пригодят решенията си спрямо епидемичната ситуация и около това се оформя скандал. Нейните представители не дадоха смислено обяснение защо не се ангажират с по-ясни указания към правителствата в Европа, като на множество въпроси предпочетоха да повтарят, че ползите от приложението на ваксината надвишават рисковете. На "АстраЗенека" се препоръчва да проведе допълнителни изследвания по въпроса.

Към момента ЕМА няма информация дали случаите на церебрална венозна тромбоза (CVST) се наблюдават само след първата доза или има такъв риск и след втората. Експертите предполагат, че това се дължи и на факта, че хората с втора доза на "АстраЗенека" са значително по-малко. Агенцията няма становище и може ли втората доза да бъде от друг вид ваксина, което става все по-належащ въпрос.

Заключенията на агенцията са направени на база на 62 случая на церебрална венозна тромбоза и 24 на коремна, които са предложили много информация за страничните ефекти, но не са достатъчно, за да се направят изводи какви са рисковите фактори, казаха нейните представители. Много е трудно да кажем дали ползите надвишават рисковете и при жените под 30 години, каза Сабине Страус в отговор на журналистически въпрос. Но отново увери, че рискът е много нисък.

ПРЕПОРЪКИ

Пациентите трябва да потърсят незабавно помощ, ако получат едно от следните оплаквания:

- задъхване;

- болки в гърдите;

- подуване на крака;

- продължителна болка в корема;

- неврологични симптоми, включително тежко и продължително главоболие или замъглено зрение;

- дребни червени точки под кожата извън мястото на инжекцията.