ЕМА прави преглед на китайската ваксина Sinovac
Секция: Здраве
04 Май 2021 18:51
Моля, помислете за околната среда, преди да вземете решение за печат на този материал.
Вашата Информационна агенция "КРОСС".

Please consider the environment before deciding to print this article.
Information agency CROSS
ЕМА прави преглед на китайската ваксина Sinovac

/КРОСС/ Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) заяви, че е започнала "непрекъснат преглед" на китайската ваксина срещу коронавирус "Sinovac", процес, който може да доведе до евентуално одобрение за европейския пазар.

Произведена от базираното в Пекин звено "Life Sciences" на "Sinovac", ваксината съдържа инактивиран коронавирус, който не може да причини заболяване, но помага на човек да развие антитела срещу вируса.

Решението на комисията по лекарства за хора на ЕМА" се основава на предварителни резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и клинични проучвания ", каза агенцията, базирана в Амстердам.

"Тези проучвания предполагат, че ваксината предизвиква производството на антитела, насочени към SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу болестта", се казва в изявление.

Сега EMA ще продължи прегледа, докато няма достатъчно информация за компанията, за да подаде официално заявление за пускането ѝ на пазара.

"Въпреки че EMA не може да предвиди общите срокове, трябва да отнеме по-малко време от нормалното, за да оцени евентуално заявление поради работата, извършена по време на текущия преглед", се казва в изявлението.

Ваксината на "Sinovac" е одобрен от китайския регулаторен орган за лекарства през февруари.