ЕМА одобри коктейл от антитела за лечение на COVID, даван на Тръмп

/КРОСС/ Европейският медицински регулатор съобщи днес, че лекарствена комбинация от антитела, разработена от американската компания Регенерон Фармацевтикълс (Regeneron Pharmaceuticals), може да бъде използвана за лечение на пациенти с COVID-19, нямащи нужда от кислородна подкрепа, но при които има повишен риск от тежка форма на заболяването, причинявано от новия коронавирус, предаде Ройтерс.

Препоръката сега може да се използва за насоки в отделните европейски страни относно възможното използване на комбинацията от казиривимаб и имдевимаб преди издаването на разрешение за пускане на пазара, заяви Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

Коктейлът от антитела на Регенерон беше одобрен за спешна употреба в САЩ през ноември и беше даван на бившия американски президент Доналд Тръмп, когато се разболя от COVID-19.

Лечението, което се осъществява чрез капково вливане, е част от клас лекарства, известни като моноклонални антитела, които са произведени копия на антитела, създадени от човешкото тяло за борба с инфекции.

"Що се отнася до безопасността, повечето странични ефекти, за които е съобщено, са леки или средни, забелязани са обаче реакции, свързани с вливането (включително алергични реакции) и трябва да се следи за тях", каза ЕМА.

Регулаторът заяви, че извършваният от него анализ на комбинацията в реално време продължава и ще формира основата за препоръката й за условно пазарно одобрение от ЕС. ЕМА прави анализ и на леченията с антитела на компаниите Ели Лили (Eli Lilly) и Селтрион (Celltrion).

Вчера Регенерон заяви, че независима комисия е установила, че лечението има "ясна клинична ефикасност" при намаляването на процента на хоспитализации и смъртни случаи при пациентите.