Вижте цялата информация за ваксината на "Янсен" (листовка и кратка характеристика)

/КРОСС/ Министерството на здравеопазването публикува листовка и характеристика на ваксината на "Янсен" (Janssen) срещу COVID-19. От документите става ясно, че препаратът е показан за активна имунизация за превенция на коронавирус при лица на възраст 18 или повече години.

Ваксината се прилага само чрез интрамускулна инжекция в горната част на ръката.

От кратката характеристика на ваксината става ясно, че безопасността ѝ е оценена в едно текущо проучване фаза 3 (COV3001). Общо 21 895 възрастни на възраст 18 и повече години са получили препарата. 

Продължителността на осигурената от ваксината защита е неизвестна, тъй като тя е в процес на установяване във все още продължаващи клинични изпитвания, пише още в листовката.

Защитата започва около 14 дни след ваксинирането. Както при всички ваксини, ваксинирането с COVID-19 Vaccine Janssen може да не осигури защита на всички реципиенти на ваксината, уточняват още.Има ограничен опит от употребата на COVID-19 Vaccine Janssen при бременни жени. Приложение на COVID-19 Vaccine Janssen при бременност трябва да се има предвид, само когато потенциалните ползи надхвърлят потенциалните рискове за майката и плода.

Най-често съобщаваната локална нежелана реакция е болка на мястото на инжектиране (48,6%). Най-честите системни нежелани реакции са главоболие (38,9%), умора (38,2%), миалгия (33,2%) и гадене (14,2%). При 9% от участниците се наблюдава пирексия (определена като телесна температура ≥38,0°C). Повечето нежелани реакции възникват в рамките на 1-2 дни след ваксинирането и са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност (1-2 дни). Реактогенността обикновено е по-лека и се съобщава по-рядко при възрастни в по-напреднала възраст (763 възрастни ≥65 години).

Профилът на безопасност обикновено е сходен при участници със или без предходни данни за инфекция със SARS-CoV-2 на изходно ниво. Общо 2 151 възрастни, серопозитивни на изходно ниво, са получили COVID-19 Vaccine Janssen (9,8%).

С пълната информация от листовката и кратка характеристика на ваксината срещу COVID-19 на Janssen може да се запознаете тук.